KMR, NIDS ‘의료기기 RA 전문가 교육기관’으로 선정

[메디컬투데이=김준수 기자] 한국경영인증원(KMR)이 5월 10일 식품의약품안전처 산하 한국의료기기안전정보원(NIDS)의 ‘2024년 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관’으로 선정됨에 따라 의료기기 RA 전문가 교육과정을 올해 하반기부터 운영한다.

의료기기 규제과학 전문가는 의료기기 제품개발, 국내·외 인허가, 생산 및 품질관리, 임상 지원 등 의료기기 산업 발전에 필요한 법적·과학적 규제기준에 대한 지식을 갖춘 전문 인력이다.

한국경영인증원은 한국인정지원센터(KAB) 산하 ISO 13485(의료기기품질경영시스템) 인증기관으로 의료기기 시스템 인증을 수행하고 있으며, 프랑스 LNE GMED와 유럽 최고 권위 CE Partnership으로 국내 최고의 제품인증 브랜드 파워를 보유하고 있을 뿐만 아니라 의료기기 전문 강사진을 통한 실제 사례 중심 강의로 기업의 기술력 및 경쟁력 강화를 지원하고 있다.

이번 교육기관 지정에 따라 한국경영인증원은 3년간 ‘의료기기 규제과학 전문가 교육과정’을 운영한다. 해당 교육 수료생에게는 ‘의료기기 규제과학 전문가 2급 국가 공인 자격시험’에 응시할 수 있는 자격이 주어진다.

한국경영인증원 관계자는 “국내 의료기기 시장의 급격한 성장과 해외 수출 기업이 증가함에 따라 의료기기 규제과학 전문가의 역할이 더욱 중요해지고 있다”며 “올해 하반기부터 이론과 실습을 병행한 교육과정을 신설해 실무 능력이 검증된 전문 인력을 양성할 것”이라고 밝혔다.

실시간 인기기사

• 루닛, 유방암 판독 AI 솔루션 ‘평가 유예 신의료기술’ 선정
• 루닛, 1분기 영업손실 128억···적자 확대
• 휴온스메디텍, 이진석 신임 대표 선임

• 자궁내막종, 난소 기능 유지 ‘카테터 에탄올 경화술’로 치료 효과↑
• 복잡한 관상동맥질환 스텐트 시술, ‘혈관 내 영상장비 사용’ 남녀 모두 효과
• 코로나19 변이 백신, 다른 바이러스에도 대응 효과 연구 착수
• 심각한 감염성 피부 염증질환, 새로운 원인 밝혀져
• 곰팡이독소까지 나왔다···현진제약, 심각한 안전불감증