美 FDA 이어 유럽 EMA에서도 희귀의약품 지정 획득

네오이뮨텍은 면역항암제 후보물질 NT-I7(물질명 efineptakin alfa)이 유럽 의약품청(European Medicine Agency, EMA)으로부터 최근 급성 방사선 증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS)에 대한 희귀의약품으로 지정(Orphan Drug Designation, ODD)받았다고 4일 밝혔다.

앞서 NT-I7은 작년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ARS에 대한 ODD를 획득한 바 있다.

ARS는 단시간 내 대량의 방사선에 피폭돼 장기가 손상되고 호중구, 혈소판, 림프구 등의 주요 세포들이 감소해 감염 등으로 인한 사망 위험이 커진 현상을 의미한다. NT-I7은 진행한 다양한 임상시험에서 림프구 수치를 높여주는 일관된 연구 결과를 발표한 바 있다.

네오이뮨텍 관계자는 “최근 유럽에서의 임상 개발 확장을 지속해서 노력하고 있다”며 “EMA에서 제공하는 다양한 혜택을 적극적으로 활용해 NT-I7의 유럽 내 개발을 확장해 나가겠다”고 말했다.

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