식약처, 한국신텍스제약 온장환 등 6개품목 제조·판매 중지 조치

식품의약품안전처는 한국신텍스제약이 제조·판매하고 있는 ‘온장환’(정장제) 등 6개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치했다고 7일 밝혔다.

회수 조치된 6개 품목은 온장환을 비롯해 신텍스연년익수불로단, 신텍스청신환(연라환), 위력환(향사평위산), 신텍스청기환(천왕보심단), 영수환 등이다.

식약처에 따르면 한국신텍스제약은 해당 제품을 제조하는 과정에서 첨가제 등을 임의로 변경해 제조하거나 제조기록서를 거짓으로 작성하는 등 약사법 위반사항이 발견됐다.

이번 제조·판매중지 조치는 한국신텍스제약에서 회수와 품목 변경허가(신고) 등 필요한 안전 조치가 완료될 때까지 유지된다.

식약처는 해당 6개 품목의 품질 적정 여부를 검증하기 위해 식약처장이 지정한 시험·검사기관에서 시험검사를 실시하고 그 결과를 제출하도록 조치했다.

식약처는 이번 조치에 따라 의사·약사들에게 해당 6개 품목의 처방·투여 중지를 권고하고, 복용 중인 환자는 의·약 전문가와 상의하도록 했다. 아울러 제품 회수가 신속히 이뤄질 수 있도록 협조를 요청하는 내용을 담은 ‘의약품 안전성 속보’를 관련 기관에 배포했다고도 밝혔다.

변선진 기자 sj@asiae.co.kr
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